FDA批准塞尔基因Otezla用于疗程银屑病性关节炎

3同月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗知名DF银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要征象和高血压。目前被批准用于PsA的处方有糖皮质激素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，提高身体机能是知名DF银屑病性关节炎病征重要的化疗期望，”FDA处方口碑与研究中心处方口碑II办公室秘书长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病担忧的病征共享了一种在此之后化疗回避。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及实证基于三项由1493名知名DF银屑病性关节炎病征参与的3期临床研究试验。Otezla化疗病征与安慰剂病征相比之下，其PsA征象及高血压显示有提高。

Otezla化疗病征可不不定期让卫生保健大学本科其他部门系统对其体重。如果浮现寻常或临床研究上相对来说的体重减轻，可不对体重减轻进行口碑，并可不回避中止化疗。Otezla化疗病征与安慰剂病征相比之下，精神疾病风险相当可观。

在临床研究试验中，Otezla处方病征最罕见的副作用有高血压、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司制造。

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编辑： fuchengyi