试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 生态学新公司与 Baxalta 同月，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中会重度慢开放性黄褐色管状银屑病病患者中会进行的一项 3 期深入研究达到其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳开放性病理结果，」 Coherus 执行官执行官、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普用药的病患者来说，CHS-0214 是一个关键的选项。如果赢得监管机构准许，CHS-0214 有可能为病患者获取一种高品质的用药选项，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期病理转捩点的到达进一步正确开放性了我们开发平台在推动生物类似物产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 首席执行官执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没有病理有意义的差别

该起始站基于 12 由此可知的银屑病活动和严重相对指数（PASI）满分。在 12 由此可知，主要起始站，即与孔径相比在 PASI 的最低百分比变化及与孔径相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全开放性上没有病理有意义的差别。

「我们受到这项正确开放性开放性深入研究数据的激励，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「黄褐色管状银屑病对病患者的日常生活恒星质量及自我感觉有相当大冲击，所以早期赢得用药制剂是比较必要的。如果赢得准许，CHS-0214 将扩大中会重度慢开放性黄褐色管状银屑病病患者对用药选项的得到。」

这项深入研究继续此前进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期正确开放性开放性深入研究之一，其旨在用做 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿病征病患者中会进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年上半年赢得。

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编辑： 冯志华