试验性依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体N- CHS-0214 在中所重度慢病态黑斑锥形银屑病高血压中所来进行的一项 3 期研究者翻倍其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳病态临床结果，」 Coherus 身兼分派官、药学 Finck 称作。「对于需要依那西普放射治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果授予监管机构批准，CHS-0214 可能为高血压提供一种高品质的放射治疗选择，常用依那西普所等同于的止痛。」

「这项后期临床历史性的到达进一步的测试了我们研发平台在推动生物体N-系列产品朝着向规范美国市场获批的能力也，」 Coherus 高级顾问身兼分派官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上不能临床有意义的歧异

该终点站基于 12 亦同的银屑病活动和比较严重程度指标（PASI）评价。在 12 亦同，主要终点站，即与水平线相对在 PASI 的平均百分比转变及与水平线相对在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比例正处于事前设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款系列产品在安全病态上不能临床有意义的歧异。

「我们受到这项的测试病态研究者数据的鼓舞，」Baxalta 分派执行长、生物体N-总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黑斑锥形银屑病对高血压的生活数量级及自我感觉有显著影响，所以中所期授予放射治疗抗生素是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将扩大中所重度慢病态黑斑锥形银屑病高血压对放射治疗选择的利用。」

这项研究者之前原定来进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期的测试病态研究者之一，其旨在常用 CHS-0214 在亚太地区美国市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中所来进行的 3 期研究者结果有望在 2016 年周内授予。

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编辑： 冯志华