FDA批准塞尔突变Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，英国FDA批准Otezla (apremilast)用作疗程广为人知DF银屑病功能性关节炎(PsA)病症。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和红肿是PsA的主要病状和咳嗽。目前被批准用作PsA的制剂有抗生素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“加剧咳嗽和炎症，改善身体机能是广为人知DF银屑病功能性关节炎病症重要的疗程目标，”FDA制剂评价与生命科学制剂评价II办公室主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病头疼的病症提供了一种新的疗程考虑。”

Otezla是一种半胱氨酸酵素-4(PDE-4)药物，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名广为人知DF银屑病功能性关节炎病症投身于的3期临床试验。Otezla疗程病症与口服病症远比，其PsA病状及咳嗽显示有改善。

Otezla疗程病症不应不定期让卫生保健机械工程人员监测其体重。如果消失无法解释或临床上明显的肥大，不应对肥大进行评价，并不应慎重考虑中止疗程。Otezla疗程病症与口服病症远比，躁郁症安全性有所增加。

在临床试验中，Otezla服药病症最类似的不良反应有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司制造。

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编辑： fuchengyi