LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲监管部门机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）共享了上市授权，同意用于化学疗法适合脸部化学疗法的病变的中度至重度斑纹连续性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 蛋白的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托投资公司助理，神经外科外科医生 Warren 教授问到：「执委会时至今日的提议是一个重要的转捩点，尽管这类疾病化学疗法取得了最新进展，仍有一些病变未大幅提高所需的实际上过后的眼部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或有可能拓展为中度或重度的疾病。斑纹连续性银屑病是最常见的银屑病类型，冲击高多达 97% 的病变，这些病变拓展其他病变如心脏病和代谢综合征的风险在增大。

曼彻斯特大学神经外科投资公司会总裁 Griffiths 问到：「银屑病对病变人群的日常生活会归因于重大的眼睛和内心冲击，也有可能与其他几种病变相关联。原先生物化学疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病变也有可能实现实际上身心健康的眼部。」

执委会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的斑纹连续性银屑病病变在第 12 周大幅提高实际上的眼部清除率，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的化学疗法 56-61% 的病变报告眼部状况不再损害他们的身心健康以及生活数量级。

LEO 药学该公司中医副主任 Kolli 耶鲁大学问到：「半个多世纪以来 LEO 药学该公司在眼部病学领域拥有普遍的传统文化，我们很荣幸能在显着未满足需求的领域为该北部的医生和病变促使原先选择。」

在 Kyntheum 获得同意不久前，Valeant 该公司的银屑病制剂 brodalumab 在旧金山获得同意用于相同的适应证，消费品叫做 Siliq，但该制剂标签上已经有一个警告，使用该制剂化学疗法与归因于自杀身亡初衷相关。

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出版人： 冯志华