Coherus 微物理科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普微生物嘌呤 CHS-0214 在中重度慢病态斑块柱状银屑病病患者中进行的一项 3 期学术研究超越其主要站起。
「我们很高兴这些些阳病态流行病学结果,」 Coherus 高级顾问可执行官、医科 Finck 称。「对于须要依那西普病人的病患者来说,CHS-0214 是一个重要的考虑。如果获得监管部门批准后,CHS-0214 可能会为病患者提供者一种高品质的病人考虑,用于依那西普所原则上的制剂。」
「这项后期流行病学里程碑的到达再进一步测试了我们研发平台在催生微生物嘌呤产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼高级顾问可执行官 Lanfear 称。
CHS-0214 与依那西普在安全病态上不会流行病学有意义的差异
该站起基于 12 由此可知的银屑病活动和轻微程度基准(PASI)评分。在 12 由此可知,主要站起,即与基线相对于在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对于在 PASI 上超越 75% 缓解的受试者比例处于预先来让的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全病态上不会流行病学有意义的差异。
「我们受到这项测试病态学术研究数据的鼓舞,」Baxalta 可执行总经理、微生物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块柱状银屑病对病患者的社会生活总质量及自我感觉有显著影响,所以早期获得病人药物是颇为必要的。如果获得批准后,CHS-0214 将扩大中重度慢病态斑块柱状银屑病病患者对病人考虑的获取。」
这项学术研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期测试病态学术研究之一,其用以用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患者中进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度获得。
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